Арманор инструкция по применению

Арманор инструкция по применению.rar
Закачек 3940
Средняя скорость 1865 Kb/s
Скачать

Арманор инструкция по применению

Регистрационный номер:
Торговое (патентованное) название препарата: АРМАНОР®
Международное (непатентованное) название: альмитрин (INN) бисмесилат
Химическое название: 2,4-Ди(аллиламино)-6(ди-4(40фторфенил)метил)-1-пиперазинил)-1,3,5-триазин бисмесилат
Перечень вспомогательных веществ:
Кукурузный крахмал, кукурузный крахмал желатинизированный, глицерин, гипромеллоза, моногидрат лактозы, лаурисульфат натрия, диоксид титана, макроголь 6000, повидон, стеарат магния, тальк, белый пчелиный воск.
Описание
Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с насечками на обеих сторонах.
Фармакологические свойства
Терапевтическая группа: R07АВ07, Стимулятор дыхания
Фармакодинамика:
У людей в дозах, рекомендованных для лечения больных с хроническими обструктивными заболеваниями легких (50 – 100 мг/сут), АРМАНОР® улучшает показатели газообменной функции за счет стимуляции периферических хеморецепторов аорты и каротидного синуса:
Увеличение SaO2 и PaO2
Уменьшение PaCO2
При применении препарата в указанных дозах наблюдаемые эффекты не зависят от любых изменений вентиляции в целом, на что указывают:
Отсутствие каких-либо изменений определяемых показателей при стандартных функциональных пробах: жизненный объем, частота дыхания, потребление О2;
Уменьшение гипоксемии после перорального приема АРМАНОРА® у больных с острой декомпенсацией дыхательной функции, находящихся на продленной искусственной вентиляции легких
В исследованиях, посвященных изучению механизма действия препарата АРМАНОР, было показано, что наблюдавшееся улучшение показателей газообменной функции сочетаются с соответствующим улучшением вентиляционно-перфузионного отношения.
Указанные эффекты сочетались с улучшением альвеолярной вентиляции, что наблюдалось при длительном применении препарата и способствовало общему улучшению газообменной функции.
При применении препарата в дозах, превышающих 100 мг (перорально, однократный прием), возможно преходящее и умеренное увеличение общей вентиляции, которое может стать причиной плохой переносимости препарата.
Фармакокинетика
Альмитрин быстро абсорбируется, после перорального приема, пиковая концентрация в плазме достигается через 3 часа. В исследованиях, посвященных изучению распределения препарата, было показано, что он метаболизируется, главным образом, в печени. Альмитрин и его метаболиты экскретируются, преимущественно, с желчью. Таким образом, выведение препарата происходит в основном с калом, в меньшей степени — с мочой, в виде неактивных метаболитов. После однократного приема период полувыведения составляет 40 – 80 часов. При повторном приеме он уменьшается до 30 часов. Альмитрин очень хорошо связывается с белками крови (более 99%).
Показания к применению
АРМАНОР показан при дыхательной недостаточности, сопровождающейся гипоксией, развившимися на фоне хронического обструктивного бронхита.
Препарат отпускается только по рецепту.
Проитивопоказания
На сегодняшний момент противопоказаниями к назначению АРМАНОРА® являются тяжелые заболевания печени. При назначении АРМАНОРА® больным с заболеваниями печени необходим тщательный контроль клинических и лабораторных показателей.
Беременность и лактация.
Особые предосторожности:
Периферическая нейропатия
АРМАНОР не следует принимать вместе с другими препаратами, содержащими альмитрин (PREMODAL).
Рекомендованные дозы и режим дозирования следует согласовывать в следующих случаях:
При снижении веса более чем на 5% от исходного.
При наличии стойкого покалывания или онемения нижних конечностей, парастезии.

Лечение следует прекратить.
Беременность и лактация

АРМАНОР противопоказан во время беременности или кормления грудью.

ARMANOR — латинское название лекарственного препарата АРМАНОР

Владелец регистрационного удостоверения:
Les Laboratoires SERVIER

Читайте также:
АЛЬБАРЕЛ

Произведено:
Les Laboratoires SERVIER INDUSTRIE

Код ATX для АРМАНОР

Перед использованием препарата АРМАНОР вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

АРМАНОР: Клинико-фармакологическая группа

12.064 (Дыхательный аналептик)

АРМАНОР: Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с насечками на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный желатинизированный, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, макрогол 6000, повидон, магния стеарат, тальк, белый пчелиный воск, глицерол, гипромеллоза.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

АРМАНОР: Фармакологическое действие

Периферический дыхательный аналептик. Благодаря стимуляции периферических хеморецепторов, расположенных в аорте и сонных артериях, происходит выравнивание вентиляционно-перфузионного соотношения, т.е. повышение напряжения кислорода в крови и уменьшение напряжения углекислоты (увеличение SaO2 и PaO2, уменьшение PaCO2). Указанные эффекты сочетаются с улучшением альвеолярной вентиляции, наблюдаемой при длительном применении препарата, что способствует общему улучшению функции газообмена.

При применении препарата в дозах 50-100 мг/сут наблюдаемые эффекты не зависят от каких-либо изменений вентиляции в целом, на что указывают: отсутствие каких-либо изменений определяемых показателей при стандартных функциональных пробах (ЖЕЛ, частота дыхания, потребление О2); уменьшение гипоксемии после приема Арманора внутрь у больных с острой декомпенсацией дыхательной функции, находящихся на продленной ИВЛ.

Читайте также:
ДЕКСАЛГИН

АРМАНОР: Фармакокинетика

При приеме внутрь альмитрин быстро всасывается, Cmax в плазме достигается через 3 ч после приема.

Степень связывания альмитрина с белками крови высокая — более 99%.

Метаболизируется главным образом в печени.

Выведение препарата происходит в основном с калом, в меньшей степени — с мочой, в виде неактивных метаболитов. После однократного приема T1/2 составляет 40-80 ч, при повторном приеме — 30 сут.

АРМАНОР: Дозировка

Препарат предназначен только для лечения взрослых.

Назначают внутрь по 1-2 таб./сут (50-100 мг/сут) в 2 приема во время основного приема пищи. При однократном приеме внутрь Арманора в дозах, превышающих 100 мг, возможно транзиторное умеренное повышение общей вентиляции, которое может стать причиной плохой переносимости препарата.

Пациентам с массой тела до 50 кг следует назначать по 1 таб./сут.

После начального периода лечения в течение 3 месяцев в дозе 50-100 мг переходят на поддерживающую терапию по схеме: 1 месяц перерыв — 2 месяца лечения. При необходимости может потребоваться коррекция дозы в зависимости от массы тела больного, переносимости препарата и тяжести нарушения газообмена.

В связи с тем, что альмитрин не выводится почками, пациентам с почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования.

АРМАНОР: Передозировка

Не было отмечено случаев передозировки препарата.

Симптомы: при случайном приеме альмитрина в чрезмерных дозах возможно появление гипокапнии с развитием респираторного алкалоза.

Лечение: симптоматическая терапия под контролем функции легких, сердца и газов крови.

АРМАНОР: Лекарственное взаимодействие

Арманор не следует принимать вместе с другими препаратами, содержащими альмитрин.

АРМАНОР: Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

АРМАНОР: Побочные действия

Со стороны обмена веществ: редко — снижение массы тела.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — нарушения сна (бессонница), сонливость, ажитация, тревожность, головокружение; при длительном применении (в течение 1 года и более) — периферическая невропатия с парестезией нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, изжога, чувство тяжести в эпигастрии, диспепсия, расстройства стула.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: редко — субъективное сознательное ощущение дыхательных движений.

АРМАНОР: Условия и сроки хранения

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок хранения — 4 года.

АРМАНОР: Показания

  • дыхательная недостаточность с гипоксемией на фоне хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

АРМАНОР: Противопоказания

  • тяжелые заболевания печени;
  • периферическая невропатия или случаи периферической невропатии в анамнезе;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • повышенная чувствительность к препарату.

АРМАНОР: Особые указания

Арманор можно назначать одновременно с оксигенотерапией.

Арманор не следует принимать вместе с другими препаратами, содержащими альмитрин. Режим дозирования и курс лечения необходимо пересматривать каждые 6 мес.

Терапия препаратом Арманор должна быть прекращена в следующих случаях:

  • при снижении массы тела более чем на 5% от исходного;
  • при наличии устойчивой парестезии нижних конечностей (ощущение покалывания,
  • потеря чувствительности).

При наличии тяжелых заболеваний печени в случае необходимости проведения терапии препаратом Арманор необходим тщательный контроль клинических и лабораторных показателей.

В связи с наличием в составе препарата лактозы не рекомендуется прием препарата пациентам с врожденной галактоземией, глюкозной и галактозной мальабсорбцией и синдромом дефицита лактазы.

Использование в педиатрии

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных применение препарата Арманор у пациентов в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

АРМАНОР: Применение при нарушении функции почек

В связи с тем, что альмитрин не выводится почками, пациентам с почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования.

АРМАНОР: Применение при нарушении функции печени

При наличии тяжелых заболеваний печени в случае необходимости проведения терапии препаратом Арманор необходим тщательный контроль клинических и лабораторных показателей. Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

АРМАНОР: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

АРМАНОР: Регистрационные номера

таб., покр. оболочкой, 50 мг: 10 или 30 шт. П №012308/01 (2019-08-05 – 2001-09-10)

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с насечками на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный желатинизированный, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, макрогол 6000, повидон, магния стеарат, тальк, белый пчелиный воск, глицерол, гипромеллоза.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Периферический дыхательный аналептик. Благодаря стимуляции периферических хеморецепторов, расположенных в аорте и сонных артериях, происходит выравнивание вентиляционно-перфузионного соотношения, т.е. повышение напряжения кислорода в крови и уменьшение напряжения углекислоты (увеличение SaO2 и PaO2, уменьшение PaCO2). Указанные эффекты сочетаются с улучшением альвеолярной вентиляции, наблюдаемой при длительном применении препарата, что способствует общему улучшению функции газообмена.

При применении препарата в дозах 50-100 мг/сут наблюдаемые эффекты не зависят от каких-либо изменений вентиляции в целом, на что указывают: отсутствие каких-либо изменений определяемых показателей при стандартных функциональных пробах (ЖЕЛ, частота дыхания, потребление О2); уменьшение гипоксемии после приема Арманора внутрь у больных с острой декомпенсацией дыхательной функции, находящихся на продленной ИВЛ.

При приеме внутрь альмитрин быстро всасывается, Cmax в плазме достигается через 3 ч после приема.

Степень связывания альмитрина с белками крови высокая — более 99%.

Метаболизируется главным образом в печени.

Выведение препарата происходит в основном с калом, в меньшей степени — с мочой, в виде неактивных метаболитов. После однократного приема T1/2 составляет 40-80 ч, при повторном приеме — 30 сут.

— дыхательная недостаточность с гипоксемией на фоне хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

— тяжелые заболевания печени;

— периферическая невропатия или случаи периферической невропатии в анамнезе;

— повышенная чувствительность к препарату.

Препарат предназначен только для лечения взрослых.

Назначают внутрь по 1-2 таб./сут (50-100 мг/сут) в 2 приема во время основного приема пищи. При однократном приеме внутрь Арманора в дозах, превышающих 100 мг, возможно транзиторное умеренное повышение общей вентиляции, которое может стать причиной плохой переносимости препарата.

Пациентам с массой тела до 50 кг следует назначать по 1 таб./сут.

После начального периода лечения в течение 3 месяцев в дозе 50-100 мг переходят на поддерживающую терапию по схеме: 1 месяц перерыв — 2 месяца лечения. При необходимости может потребоваться коррекция дозы в зависимости от массы тела больного, переносимости препарата и тяжести нарушения газообмена.

В связи с тем, что альмитрин не выводится почками, пациентам с почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования.

Со стороны обмена веществ: редко — снижение массы тела.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — нарушения сна (бессонница), сонливость, ажитация, тревожность, головокружение; при длительном применении (в течение 1 года и более) — периферическая невропатия с парестезией нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, изжога, чувство тяжести в эпигастрии, диспепсия, расстройства стула.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: редко — субъективное сознательное ощущение дыхательных движений.

Не было отмечено случаев передозировки препарата.

Симптомы: при случайном приеме альмитрина в чрезмерных дозах возможно появление гипокапнии с развитием респираторного алкалоза.

Лечение: симптоматическая терапия под контролем функции легких, сердца и газов крови.

Арманор не следует принимать вместе с другими препаратами, содержащими альмитрин.

Арманор можно назначать одновременно с оксигенотерапией.

Арманор не следует принимать вместе с другими препаратами, содержащими альмитрин. Режим дозирования и курс лечения необходимо пересматривать каждые 6 мес.

Терапия препаратом Арманор должна быть прекращена в следующих случаях:

— при снижении массы тела более чем на 5% от исходного;

— при наличии устойчивой парестезии нижних конечностей (ощущение покалывания, потеря чувствительности).

При наличии тяжелых заболеваний печени в случае необходимости проведения терапии препаратом Арманор необходим тщательный контроль клинических и лабораторных показателей.

В связи с наличием в составе препарата лактозы не рекомендуется прием препарата пациентам с врожденной галактоземией, глюкозной и галактозной мальабсорбцией и синдромом дефицита лактазы.

Использование в педиатрии

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных применение препарата Арманор у пациентов в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных применение препарата Арманор у пациентов в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Пациентам с массой тела до 50 кг следует назначать по 1 таб./сут.

В связи с тем, что альмитрин не выводится почками, пациентам с почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования.

При наличии тяжелых заболеваний печени в случае необходимости проведения терапии препаратом Арманор необходим тщательный контроль клинических и лабораторных показателей. Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Препарат отпускается по рецепту врача.

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок хранения — 4 года.


Статьи по теме